日前，河北省藥品監督管理局醫療器械注冊管理處委派劉秀菊主任、郭瑞鋒隊長、李曉兵主任、何文娟四位專家蒞臨我院，對骨六科開展的Ⅱ類器械臨床試驗項目“急救高嶺土止血繃帶用于體表創面止血的安全性和有效性臨床試驗”進行現場檢查。我院副院長齊俊娟、科研科主任張洪峰、骨六科主任苗存良及臨床試驗機構、倫理相關人員共同參加了檢查啟動會議。
   專家組通過對項目的臨床試驗前準備、受試者權益保障、臨床試驗方案、臨床試驗過程、記錄與報告及試驗用醫療器械管理資料進行逐一檢查并調取醫院HIS系統相關數據進行溯源。同時對研究者關于試驗細節流程進行提問，評估項目資料與實際操作的一致性。

   檢查組經過一系列嚴格檢查和反復討論，對被查項目在我院開展的臨床研究給予了充分的肯定，并對進一步提升工作提出了更高的要求和建議。此次是我院臨床試驗機構第三次接受項目現場檢查，臨床試驗機構將以本次檢查為契機，加強對臨床研究人員培訓，進一步提高我院臨床試驗項目完成質量。（張洪峰陳晨供稿）